TīmeklisISO 13485 gäller både för tillverkare av medicinteknisk utrustning och organisationer som stödjer dem som tillverkar medicinteknisk utrustning. Här grundläggs tillverkarens skyldighet att säkerställa att enheterna konsekvent uppfyller både kundernas krav och aktuella bestämmelser. Tīmeklis2024. gada 14. apr. · Artificiell intelligens (AI) och maskininlärning (ML) utvecklas, och organisationer anammar dessa teknologier snabbt när de genomgår digitala transformationer.

Information, märkning och påståenden - Livsmedelsverket

Tīmeklis2024. gada 15. febr. · Regulatoriska direktiv och förordningar ställer också också nya krav på incidentrapportering, där exempel som NIS, GDPR och PSD2 kan nämnas. Det gäller då att ha god förståelse för de olika lagstiftningarnas krav och intentioner så att rätt åtgärder tas när en incident, som har påverkan på ett eller flera regulatoriska … Tīmeklis2009. gada 29. dec. · De officiella regler som styr produktkrav ändras och uppdateras ofta. Lagstiftningsramen (NLF, New Legislative Framework) påverkar många … trustcare management nursing homes

Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav QARA

TīmeklisDet finns regulatorinska krav sam reglerar arkiveringstiden. Källor [ redigera redigera wikitext] GMP (Good Manufacturing Practice), Amerikansk federal lag (CFR), … TīmeklisAlla regulatoriska krav som vi måste följa finns publicerade i olika typer av dokument vilket gör det nästintill omöjligt att, med en rimlig insats, avgöra vad som måste uppfyllas. IEC 61508 har ju dessutom specificerat olika nivåer ”SIL – Security Integrity Level” på en skala TīmeklisCE märkning enligt MDR är ett krav för att kunna fortsätta släppa ut produkter på EU-marknaden. Detta utgör startskottet för den ambitiösa strategi som Bolaget har satt för regulatoriska godkännanden som kommunicerades i det prospekt som offentliggjordes i samband med Bolagets företrädesemission tidigare i år. trust care indoor rollator let\u0027s go